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FARMACI ORFANI-ORPHAN DRUGS
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Introduzione
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AVVISO IMPORTANTE
Come è noto SCFM produce i medicinali elencati nella sezione “Farmaci Orfani” del proprio sito web, ai sensi dell’art. del D.Lgs 219/06, su richiesta scritta e non sollecitata da parte dei medici prescrittori, a seguito di situazioni di carenza verificatasi per il mancato rinnovo dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) da parte dei titolari delle specialità medicinali di riferimento.
SCFM non è titolare di alcuna Autorizzazione all’Immissione in Commercio per i suddetti medicinali e pertanto ad esso non sono ascrivibili gli obblighi definiti dall’ art. 34 c. 6 D. Lgs. 219/06.
Qualora si dovessero emergere criticità nella disponibilità dello SCFM a fornire i suddetti farmaci, in via eccezionale, si suggerisce di valutare il ricorso a strade di approvvigionamento alternative quale la richiesta di autorizzazione, in base al DM11 febbraio 1997, all’importazione tramite USMAF di specialità medicinali commercializzate all’estero.
Firenze, 3 agosto 2021
La Direzione SCFM
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