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CERTIFICAZIONI
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Produzione di farmaci
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Lo SCFM è autorizzato alla produzione di farmaci per uso umano e sperimentale ai sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. (Autorizzazione n. aM – 9/2016 del 27/01/2016, rilasciata
dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
Lo Stabilimento detiene altresì le seguenti autorizzazioni:
- n. API-114/2015 del 24/09/2015, rilasciata
dall’AIFA per la produzione di sostanze
attive (cannabis infiorescenze);
- n. 087 Coltivazione/001 del 26/05/2016, rilasciata dal
Ministero della Salute, per la coltivazione di piante di cannabis, da
utilizzare per la produzione di medicinali di origine vegetale a base di
cannabis;
- n. 9/2016 del 15/01/2016, rilasciata dal Ministero
della Salute, per la fabbricazione della sostanza attiva cannabis
infiorescenze;
- acquisto, impiego e distribuzione di sostanze stupefacenti e psicotrope e loro preparazioni appartenenti alle Tabelle I e II di cui al D.P.R. 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modifiche e integrazioni (Decreto Dirigenziale del Ministero della Salute n. 139/2015 del 7 aprile 2015).
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